新医療機器承認品目一覧の画像（2016年度から2020年度）

新医療機器の承認品目一覧の画像を掲載しています。
 

2020年度

No	承認日	販売名	備考
1	2020年8月21日	CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー	機器の写真[53.0KB]
2	2020年11月30日	SpaceOAR システム	機器の写真[842KB]
3	2020年4月27日	ゴア バイアバーン ステントグラフト	機器の写真[97.7KB]
4	2020年5月21日	Woven EndoBridgeデバイス	機器の写真[978KB]
5	2020年9月23日	IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル	機器の写真[47.5KB]
6	2021年2月8日	レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル	機器の写真[4.25KB]
7	2021年3月8日	IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル	機器の写真[43.8KB]
8	2021年3月29日	NeuroStar TMS 治療装置	機器の写真[49.6KB]
9	2020年12月25日	Cellex ECP システム	機器の写真[96.6KB]
10	2021年1月27日	UroLift システム	機器の写真[61.8KB]
11	2020年5月29日	耳管ピン	機器の写真[481KB]
12	2020年4月16日	MitraClip NT システム	機器の写真[33.9KB]
13	2020年4月27日	Micra 経カテーテルペーシングシステム	機器の写真[72.7KB]
14	2020年6月5日	WATCHMAN左心耳閉鎖システム	機器の写真[104KB]
15	2020年6月19日	MitraClip NT システム	機器の写真[33.9KB]
16	2020年8月28日	Evolut PRO+ システム	機器の写真[61.1KB]
17	2020年9月11日	エドワーズ サピエン3	機器の写真[31.5KB]
18	2020年11月19日	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム	機器の写真[238KB]
19	2020年12月2日	WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム	機器の写真[201KB]
20	2020年12月28日	植込み型補助人工心臓 HeartMate3	機器の写真[159KB]
21	2021年1月8日	エドワーズ サピエン3	機器の写真[31.5KB]

 

2019年度

No	承認日	販売名	備考
1	2019年7月9日	SpaceOAR システム	機器の写真[137KB]
2	2019年8月1日	SpaceOAR システム	機器の写真[137KB]
3	2020年3月11日	BNCT線量計算プログラム NeuCure ドーズエンジン	機器の写真[136KB]
4	2020年3月11日	BNCT治療システム NeuCure	機器の写真[493KB]
5	2019年6月10日	アダカラム	機器の写真[659KB]
6	2019年4月25日	VenaSeal クロージャー システム	機器の写真[40.5KB]
7	2019年6月17日	Quattro・ICY IVTMカテーテル	機器の写真[71.4KB]
8	2019年6月25日	Inspire UASシステム	機器の写真[101KB]
9	2019年8月20日	FREDシステム	機器の写真[165KB]
10	2019年9月25日	Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム	機器の写員[86.5KB]
11	2019年10月7日	ゴア バイアバーン ステントグラフト	機器の写真[99.8KB]
12	2019年12月18日	Ovation腹部ステントグラフトシステム	機器の写真[78.8KB]
13	2019年12月25日	Inspire UASシステム	機器の写真[88.4KB]
14	2019年12月25日	IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル	機器の写真[43.8KB]
15	2019年12月26日	Woven EndoBridgeデバイス	機器の写真[978KB]
16	2020年1月15日	MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000	機器の写真[191KB]
17	2020年2月19日	Pipeline Flex フローダイバーターシステム	機器の写真[42.3KB]
18	2020年3月31日	NovoTTF-100Aシステム	機器の写真[139KB]
19	2020年3月31日	Brainsway TMS システム	機器の写真[2.35KB]
20	2019年10月31日	iStent inject トラベキュラー マイクロバイパス システム	機器の写真[18KB]
21	2020年1月28日	RETISSAメディカル	機器の写真[901KB]
22	2019年4月25日	WATCHMAN左心耳閉鎖システム	機器の写真[75.3KB]
23	2019年5月28日	AMPLATZER PFOオクルーダー	機器の写真[33.7KB]
24	2019年7月5日	SATAKE・HotBalloonカテーテル	機器の写真[65.2KB]
25	2019年7月8日	IMPELLA 制御装置	機器の写真[222KB]
26	2019年8月1日	EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム	機器の写真[22.9KB]
27	2019年9月10日	AMPLATZERピッコロオクルーダー	機器の写真[31.2KB]
28	2019年12月5日	コアバルブEvolut R	機器の写真[49.4KB]
29	2019年12月26日	ロータスエッジバルブシステム	機器の写真[67.8KB]
30	2020年1月9日	エドワーズ サピエン3	機器の写真[18.6KB]
31	2020年3月12日	IMPELLA 制御装置	機器の写真[80KB]
32	2020年3月12日	IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル	機器の写真[51.7KB]

 

2018年度

No	承認日	販売名	備考
1	2018年4月4日	オンコマイン Dx Target Test CDxシステム	機器の写真[77.7KB]
2	2018年12月11日	ネスキープ	機器の写真[22.6B]
3	2018年5月2日	Mobi-C 頚椎人工椎間板	機器の写真[69.8KB]
4	2018年5月2日	PRESTIGE LP Cervical Disc システム	機器の写真[82.4KB]
5	2018年6月4日	miraDryシステム	機器の写真[34.3KB]
6	2018年8月20日	グラフトンDBM	機器の写真[19.1KB]
7	2018年11月12日	Mobi-C 頚椎人工椎間板	機器の写真[69.8KB]
8	2019年3月27日	Paxman Scalp Cooling システム Orbis	機器の写真[46.7KB]
9	2019年3月27日	Paxman Scalp Cooling キャップ	機器の写真[46.8KB]
10	2018年5月7日	ゴア バイアバーン ステントグラフト	機器の写真[53.2KB]
11	2018年6月25日	インスパイア	機器の写真[70.3KB]
12	2018年6月29日	Revive SE 血栓除去デバイス	機器の写真[76.9KB]
13	2018年8月7日	Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル	機器の写真[125KB]
14	2018年8月30日	ディーシー ビーズ	機器の写真[128KB]
15	2019年1月8日	Pipeline Flex フローダイバーターシステム	機器の写真[42.3KB]
16	2019年1月21日	Brainsway TMS システム	機器の写真[43.5KB]
17	2019年1月23日	エキシマレーザTurboカテーテル	機器の写真[31.1KB]
18	2019年2月21日	Ovation腹部ステントグラフトシステム	機器の写真[78.8KB]
19	2019年2月28日	ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム	機器の写真[52.3KB]
20	2019年3月25日	ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム	機器の写真[12.6KB]
21	2018年7月25日	Cool-tip RFAシステム Eシリーズ	機器の写真[70KB]
22	2018年7月25日	RFAシステム	機器の写真[55KB]
23	2018年10月31日	UroLift システム	機器の写真[88KB]
24	2018年10月31日	iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステントシステム	機器の写真[60.7KB]
25	2018年6月5日	Perceval生体弁	機器の写真[131KB]
26	2018年6月7日	CorPath GRX システム	機器の写真[733KB]
27	2018年6月29日	コアバルブ Evolut PRO	機器の写真[106KB]
28	2018年7月11日	HeartLight内視鏡アブレーションシステム	機器の写真[92.3KB]
29	2018年9月27日	EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム	機器の写真[79.2KB]
30	2018年10月9日	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム	機器の写真[137KB]
31	2018年12月5日	SATAKE・HotBalloonカテーテル	機器の写真[74.2KB]
32	2019年1月24日	Corpath GRX システム	機器の写真[40.5KB]
33	2019年2月21日	WATCHMAN左心耳閉鎖システム	機器の写真[186KB]
34	2019年2月22日	EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム	機器の写真[79.2KB]
35	2019年3月25日	IMPELLA 制御装置	機器の写真[65.4KB]
36	2019年3月25日	IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル	機器の写真[37KB]

 

2017年度

No	承認日	販売名	備考
1	2017年5月26日	SpaceOAR システム	機器の写真[137KB]
2	2017年12月14日	SpaceOAR システム	機器の写真[137KB]
3	2017年5月12日	PRESTIGE LP Cervical Discシステム	機器の写真[29.9KB]
4	2017年12月15日	クールスカルプティング コントロールユニット	機器の写真[1.07KB]
5	2017年8月3日	Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル （大腿膝窩動脈用）	機器の写真[125KB]
6	2017年9月6日	IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル	機器の写真[50.9KB]
7	2017年9月29日	NeuroStar TMS 治療装置	機器の写真[132KB]
8	2017年10月10日	NeuRx 横隔膜ペーシングシステム	機器の写真[127KB]
9	2017年12月8日	Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル （大腿膝窩動脈用）	機器の写真[125KB]
10	2018年3月16日	MR ガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000	機器の写真[31KB]
11	2017年10月31日	Hot AXIOSシステム	機器の写真[84KB]
12	2017年12月15日	チタンブリッジ	機器の写真[115KB]
13	2017年6月20日	EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム	機器の写真[79.2KB]
14	2017年7月28日	HeartLight内視鏡アブレーションシステム	機器の写真[92.3KB]
15	2017年8月22日	S-ICDリード	機器の写真[666KB]
16	2017年8月31日	コアバルブEvolut R	機器の写真[49.4KB]
17	2017年9月7日	SATAKE・HotBalloonカテーテル	機器の写真[125KB]
18	2017年10月27日	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム	機器の写真[241KB]
19	2017年10月31日	MitraClip NT システム	機器の写真[14.8KB]
20	2017年11月8日	Micra 経カテーテルペーシングシステム	機器の写真[26.7KB]
21	2017年11月28日	植込み型補助人工心臓EVAHEART	機器の写真[140KB]
22	2017年12月7日	植込み型補助人工心臓EVAHEART	機器の写真[167KB]
23	2017年12月15日	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム	機器の写真[241KB]
24	2018年2月5日	コアバルブEvolut R	機器の写真[49.4KB]
25	2018年3月9日	コアバルブEvolut R	機器の写真[49.4KB]
26	2018年3月22日	IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル	機器の写真[67.1KB]

 

2016年度

No	承認日	販売名	備考
1	2016年10月25日	Neuraceq自動合成装置Synthera	機器の写真[48.6KB]
2	2016年6月29日	トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム	機器の写真[15.8KB]
3	2016年10月25日	DARTS人工手関節	機器の写真[31.4KB]
4	2016年12月15日	ロングパルスアレキサンドライトレーザー GentleLase Pro	機器の写真[36.2KB]
5	2016年5月11日	ディーシー ビーズ	機器の写真[128KB]
6	2016年9月9日	Revive SE 血栓除去デバイス	機器の写真[76.9KB]
7	2016年10月14日	Quattro・ICY IVTMカテーテル	機器の写真[71.4KB]
8	2016年12月15日	トレボ プロ クロットリトリーバー	機器の写真[65.8KB]
9	2016年12月15日	NovoTTF-100Aシステム	機器の写真[51.1KB]
10	2016年12月15日	MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000	機器の写真[31KB]
11	2017年3月15日	NovoTTF-100Aシステム	機器の写真[106KB]
12	2017年3月31日	気管支充填材EWS	機器の写真[529KB]
13	2016年9月16日	InterStim II仙骨神経刺激システム	機器の写真[149KB]
14	2017年3月27日	PD レーザ	機器の写真[1.13MB]
15	2017年3月14日	iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム	機器の写真[60.7KB]
16	2016年9月27日	IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル	機器の写真[67.5KB]
17	2016年9月27日	IMPELLA制御装置	機器の写真[65.4KB]
18	2016年10月25日	S-ICDパルスジェネレータ	機器の写真[82.4KB]
19	2016年10月25日	S-ICDリード	機器の写真[82.4KB]
20	2016年11月2日	Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム	機器の写真[128KB]
21	2016年11月8日	コアバルブEvolut R	機器の写真[49.4KB]
22	2016年11月14日	ハートフローFFRCT	機器の写真[110KB]
23	2017年2月14日	Micra 経カテーテルペーシングシステム	機器の写真[26.7KB]
24	2017年2月17日	Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム	機器の写真[241KB]
25	2016年4月5日	PDレーザ	機器の写真[51.6KB]
26	2016年11月25日	ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム	機器の写真[152KB]