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承認審査関連業務

新医療機器承認品目一覧の画像（2016年度から2020年度）

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新医療機器の承認品目一覧の画像を掲載しています。
 

2020年度
No 承認日 販売名 備考
1 2020年8月21日 CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー 機器の写真[53.0KB]
2 2020年11月30日 SpaceOAR システム 機器の写真[842KB]
3 2020年4月27日 ゴア バイアバーン ステントグラフト 機器の写真[97.7KB]
4 2020年5月21日 Woven EndoBridgeデバイス 機器の写真[978KB]
5 2020年9月23日 IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル 機器の写真[47.5KB]
6 2021年2月8日 レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル 機器の写真[4.25KB]
7 2021年3月8日 IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル 機器の写真[43.8KB]
8 2021年3月29日 NeuroStar TMS 治療装置 機器の写真[49.6KB]
9 2020年12月25日 Cellex ECP システム 機器の写真[96.6KB]
10 2021年1月27日 UroLift システム 機器の写真[61.8KB]
11 2020年5月29日 耳管ピン 機器の写真[481KB]
12 2020年4月16日 MitraClip NT システム 機器の写真[33.9KB]
13 2020年4月27日 Micra 経カテーテルペーシングシステム 機器の写真[72.7KB]
14 2020年6月5日 WATCHMAN左心耳閉鎖システム 機器の写真[104KB]
15 2020年6月19日 MitraClip NT システム 機器の写真[33.9KB]
16 2020年8月28日 Evolut PRO+ システム 機器の写真[61.1KB]
17 2020年9月11日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[31.5KB]
18 2020年11月19日 Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[238KB]
19 2020年12月2日 WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム 機器の写真[201KB]
20 2020年12月28日 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 機器の写真[159KB]
21 2021年1月8日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[31.5KB]

 

2019年度
No 承認日 販売名 備考
1 2019年7月9日 SpaceOAR システム 機器の写真[137KB]
2 2019年8月1日 SpaceOAR システム 機器の写真[137KB]
3 2020年3月11日 BNCT線量計算プログラム NeuCure ドーズエンジン 機器の写真[136KB]
4 2020年3月11日 BNCT治療システム NeuCure 機器の写真[493KB]
5 2019年6月10日 アダカラム 機器の写真[659KB]
6 2019年4月25日 VenaSeal クロージャー システム 機器の写真[40.5KB]
7 2019年6月17日 Quattro・ICY IVTMカテーテル 機器の写真[71.4KB]
8 2019年6月25日 Inspire UASシステム 機器の写真[101KB]
9 2019年8月20日 FREDシステム 機器の写真[165KB]
10 2019年9月25日 Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム 機器の写員[86.5KB]
11 2019年10月7日 ゴア バイアバーン ステントグラフト 機器の写真[99.8KB]
12 2019年12月18日 Ovation腹部ステントグラフトシステム 機器の写真[78.8KB]
13 2019年12月25日 Inspire UASシステム 機器の写真[88.4KB]
14 2019年12月25日 IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル 機器の写真[43.8KB]
15 2019年12月26日 Woven EndoBridgeデバイス 機器の写真[978KB]
16 2020年1月15日 MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 機器の写真[191KB]
17 2020年2月19日 Pipeline Flex フローダイバーターシステム 機器の写真[42.3KB]
18 2020年3月31日 NovoTTF-100Aシステム 機器の写真[139KB]
19 2020年3月31日 Brainsway TMS システム 機器の写真[2.35KB]
20 2019年10月31日 iStent inject トラベキュラー マイクロバイパス システム 機器の写真[18KB]
21 2020年1月28日 RETISSAメディカル 機器の写真[901KB]
22 2019年4月25日 WATCHMAN左心耳閉鎖システム 機器の写真[75.3KB]
23 2019年5月28日 AMPLATZER PFOオクルーダー 機器の写真[33.7KB]
24 2019年7月5日 SATAKE・HotBalloonカテーテル 機器の写真[65.2KB]
25 2019年7月8日 IMPELLA 制御装置 機器の写真[222KB]
26 2019年8月1日 EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム 機器の写真[22.9KB]
27 2019年9月10日 AMPLATZERピッコロオクルーダー 機器の写真[31.2KB]
28 2019年12月5日 コアバルブEvolut R 機器の写真[49.4KB]
29 2019年12月26日 ロータスエッジバルブシステム 機器の写真[67.8KB]
30 2020年1月9日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[18.6KB]
31 2020年3月12日 IMPELLA 制御装置 機器の写真[80KB]
32 2020年3月12日 IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 機器の写真[51.7KB]

 

2018年度
No 承認日 販売名 備考
1 2018年4月4日 オンコマイン Dx Target Test CDxシステム 機器の写真[77.7KB]
2 2018年12月11日 ネスキープ 機器の写真[22.6B]
3 2018年5月2日 Mobi-C 頚椎人工椎間板 機器の写真[69.8KB]
4 2018年5月2日 PRESTIGE LP Cervical Disc システム 機器の写真[82.4KB]
5 2018年6月4日 miraDryシステム 機器の写真[34.3KB]
6 2018年8月20日 グラフトンDBM 機器の写真[19.1KB]
7 2018年11月12日 Mobi-C 頚椎人工椎間板 機器の写真[69.8KB]
8 2019年3月27日 Paxman Scalp Cooling システム Orbis 機器の写真[46.7KB]
9 2019年3月27日 Paxman Scalp Cooling キャップ 機器の写真[46.8KB]
10 2018年5月7日 ゴア バイアバーン ステントグラフト 機器の写真[53.2KB]
11 2018年6月25日 インスパイア 機器の写真[70.3KB]
12 2018年6月29日 Revive SE 血栓除去デバイス 機器の写真[76.9KB]
13 2018年8月7日 Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル 機器の写真[125KB]
14 2018年8月30日 ディーシー ビーズ 機器の写真[128KB]
15 2019年1月8日 Pipeline Flex フローダイバーターシステム 機器の写真[42.3KB]
16 2019年1月21日 Brainsway TMS システム 機器の写真[43.5KB]
17 2019年1月23日 エキシマレーザTurboカテーテル 機器の写真[31.1KB]
18 2019年2月21日 Ovation腹部ステントグラフトシステム 機器の写真[78.8KB]
19 2019年2月28日 ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[52.3KB]
20 2019年3月25日 ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[12.6KB]
21 2018年7月25日 Cool-tip RFAシステム Eシリーズ 機器の写真[70KB]
22 2018年7月25日 RFAシステム 機器の写真[55KB]
23 2018年10月31日 UroLift システム 機器の写真[88KB]
24 2018年10月31日 iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステントシステム 機器の写真[60.7KB]
25 2018年6月5日 Perceval生体弁 機器の写真[131KB]
26 2018年6月7日 CorPath GRX システム 機器の写真[733KB]
27 2018年6月29日 コアバルブ Evolut PRO 機器の写真[106KB]
28 2018年7月11日 HeartLight内視鏡アブレーションシステム 機器の写真[92.3KB]
29 2018年9月27日 EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム 機器の写真[79.2KB]
30 2018年10月9日 Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[137KB]
31 2018年12月5日 SATAKE・HotBalloonカテーテル 機器の写真[74.2KB]
32 2019年1月24日 Corpath GRX システム 機器の写真[40.5KB]
33 2019年2月21日 WATCHMAN左心耳閉鎖システム 機器の写真[186KB]
34 2019年2月22日 EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム 機器の写真[79.2KB]
35 2019年3月25日 IMPELLA 制御装置 機器の写真[65.4KB]
36 2019年3月25日 IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 機器の写真[37KB]

 

2017年度
No 承認日 販売名 備考
1 2017年5月26日 SpaceOAR システム 機器の写真[137KB]
2 2017年12月14日 SpaceOAR システム 機器の写真[137KB]
3 2017年5月12日 PRESTIGE LP Cervical Discシステム 機器の写真[29.9KB]
4 2017年12月15日 クールスカルプティング コントロールユニット 機器の写真[1.07KB]
5 2017年8月3日 Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル （大腿膝窩動脈用） 機器の写真[125KB]
6 2017年9月6日 IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル 機器の写真[50.9KB]
7 2017年9月29日 NeuroStar TMS 治療装置 機器の写真[132KB]
8 2017年10月10日 NeuRx 横隔膜ペーシングシステム 機器の写真[127KB]
9 2017年12月8日 Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル （大腿膝窩動脈用） 機器の写真[125KB]
10 2018年3月16日 MR ガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 機器の写真[31KB]
11 2017年10月31日 Hot AXIOSシステム 機器の写真[84KB]
12 2017年12月15日 チタンブリッジ 機器の写真[115KB]
13 2017年6月20日 EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム 機器の写真[79.2KB]
14 2017年7月28日 HeartLight内視鏡アブレーションシステム 機器の写真[92.3KB]
15 2017年8月22日 S-ICDリード 機器の写真[666KB]
16 2017年8月31日 コアバルブEvolut R 機器の写真[49.4KB]
17 2017年9月7日 SATAKE・HotBalloonカテーテル 機器の写真[125KB]
18 2017年10月27日 Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[241KB]
19 2017年10月31日 MitraClip NT システム 機器の写真[14.8KB]
20 2017年11月8日 Micra 経カテーテルペーシングシステム 機器の写真[26.7KB]
21 2017年11月28日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[140KB]
22 2017年12月7日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[167KB]
23 2017年12月15日 Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[241KB]
24 2018年2月5日 コアバルブEvolut R 機器の写真[49.4KB]
25 2018年3月9日 コアバルブEvolut R 機器の写真[49.4KB]
26 2018年3月22日 IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 機器の写真[67.1KB]

 

2016年度
No 承認日 販売名 備考
1 2016年10月25日 Neuraceq自動合成装置Synthera 機器の写真[48.6KB]
2 2016年6月29日 トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム 機器の写真[15.8KB]
3 2016年10月25日 DARTS人工手関節 機器の写真[31.4KB]
4 2016年12月15日 ロングパルスアレキサンドライトレーザー GentleLase Pro 機器の写真[36.2KB]
5 2016年5月11日 ディーシー ビーズ 機器の写真[128KB]
6 2016年9月9日 Revive SE 血栓除去デバイス 機器の写真[76.9KB]
7 2016年10月14日 Quattro・ICY IVTMカテーテル 機器の写真[71.4KB]
8 2016年12月15日 トレボ プロ クロットリトリーバー 機器の写真[65.8KB]
9 2016年12月15日 NovoTTF-100Aシステム 機器の写真[51.1KB]
10 2016年12月15日 MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 機器の写真[31KB]
11 2017年3月15日 NovoTTF-100Aシステム 機器の写真[106KB]
12 2017年3月31日 気管支充填材EWS 機器の写真[529KB]
13 2016年9月16日 InterStim II仙骨神経刺激システム 機器の写真[149KB]
14 2017年3月27日 PD レーザ 機器の写真[1.13MB]
15 2017年3月14日 iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム 機器の写真[60.7KB]
16 2016年9月27日 IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル 機器の写真[67.5KB]
17 2016年9月27日 IMPELLA制御装置 機器の写真[65.4KB]
18 2016年10月25日 S-ICDパルスジェネレータ 機器の写真[82.4KB]
19 2016年10月25日 S-ICDリード 機器の写真[82.4KB]
20 2016年11月2日 Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム 機器の写真[128KB]
21 2016年11月8日 コアバルブEvolut R 機器の写真[49.4KB]
22 2016年11月14日 ハートフローFFRCT 機器の写真[110KB]
23 2017年2月14日 Micra 経カテーテルペーシングシステム 機器の写真[26.7KB]
24 2017年2月17日 Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[241KB]
25 2016年4月5日 PDレーザ 機器の写真[51.6KB]
26 2016年11月25日 ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[152KB]