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原則、一つのGW受付番号に対して一申請としてください。
なお、同一の製造所に関する調査の場合は、一つのGW受付番号にて複数の調査申請を行うことが可能です。（例：複数の含量違いの製剤について同一の製造所に関する適合性調査申請を行う場合。）
適合性調査申請書のゲートウェイシステムによるオンライン提出
- Q1申請書のオンライン提出を行うにあたって参考となる資料を教えてほしい。
- Q2ファイルの形式・名称はどのようにしたらよいか。
- Q3申請書をオンライン提出した場合、すべての照会及び回答はゲートウェイシステムで行われるのか。
- Q5製造販売承認申請書をオンライン提出していない場合であっても、適合性調査申請書をオンライン提出することは可能か。
- Q6従来の、紙による申請書の提出は引き続き可能か。
- Q7申請書をオンライン提出した場合、照会のあて先を「申請・届出等担当者」以外の担当者（例：申請担当者と同一会社の別の部署の担当者、適合性調査申請書に記載された担当者）に変更することは可能か。