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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

Q7 申請書をオンライン提出した場合、照会のあて先を「申請・届出等担当者」以外の担当者(例:申請担当者と同一会社の別の部署の担当者、適合性調査申請書に記載された担当者)に変更することは可能か。

A7

 原則、オンライン提出された申請においては「申請・届出等担当者」あてにゲートウェイを介して照会発出を行うこととしております。やむを得ず照会のあて先を「申請・届出等担当者」以外の担当者とする場合は、担当の調査員にご相談ください。
 なお、照会のあて先を「申請・届出等担当者」以外の担当者とする場合、ゲートウェイではなくメールでの照会となり、回答の提出方法は、メールまたは郵送となりますので、その点、ご留意ください。

適合性調査申請書のゲートウェイシステムによるオンライン提出

提出資料等の電子メールによる提出方法